药学考量和技术转移在化药开发中的作用————奥瑞药业首席技术官杜争鸣博士在西浦慧湖药学院“慧讲堂”第九期的分享

作者: vch12891202
发布于: 2023-05-26 14:16
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摘自微信公众号-西浦慧湖药学院新闻 | 慧讲堂第九期:药学考量和技术转移在化药开发中的作用

 

 

        2023年5月10日,南京奥瑞药业联合创始人兼首席技术官杜争鸣博士(下图)作客西浦慧湖药学院“慧讲堂”第九期,与药学院师生分享化药开发的趋势和途径,并重点探讨了药学考量和技术转移的议题。

 

 

杜争鸣博士简介

杜博士在化学及制药领域具有30多年的教学科研、工艺工程、药物设计筛选和药企研发管理等经验。曾任职诺华制药研发部领军化学家、华海药业研发副总经理、罗氏(中国)药学部总监和百济神州高级副总裁、药学负责人。

曾获诺华制药全球资源高效奖,罗氏创新项目杰出贡献奖,中国化学会杰出青年化学家奖,江苏省科技进步奖,江苏省重大科技创新项目领军,江苏省双创团队领军,国家级人才专家等。

 

 

        杜争鸣博士指出,在新药开发领域,药学考量和技术转移是非常重要的关键内容,涉及到了研究、临床试验和商业化等方面。

 

        在药学方面,他逐步讲解了新药开发的各个阶段要点,并着重强调了药物从研发到上市,需要经过层层考量。从原料药起始物料、生产工艺到数据文件报告诸多药学关注点;在技术转移方面,杜博士系统讲解了技术转移的过程和要点,详细介绍了技术转移准备、流程和评估等方面,重点讲解了工艺转移和验证以及技术转移项目结果等知识点。

 

        杜博士强调,所有生命科学研究,都要以“患者为先”的原则为出发点,遵循科学、创新、市场、法规的要求,进行有临床价值和安全有效的生物医药创新。

 

 

        在问答环节,一位来自锐仕方达的猎头提问:“站在企业的角度,杜博士对人才和团队成员的期待是怎样的?”

 

        杜博士回应称,他对人才的期待有两方面:首先,他相信一个合格的人才需要有足够的专注力和韧性,能够集中精力并长时间投入到自己所从事的领域中;其次,这个人才需要对自己所做的事情有足够的兴趣,不仅仅是知道做什么,更需要理解为什么要这样去做

 

        同时,杜博士还对自己团队的要求做出了详细的说明。首先,他希望团队中的每个人都能够充分地表达自己并理解交流的重要性;其次,他希望每位团队成员都具备很强的专业性和扎实的工作能力,能够脚踏实地、专注沉浸地去完成自己的任务。“在新药开发领域,团队协作是至关重要的,每个成员的专业性和沟通表达能力直接关系着整个团队的成效和发展成果。”他说。

 

        西浦慧湖药学院的副院长傅磊教授(上图左)表示:“通过与产业界人士的交流,我们希望为学生提供一个深入了解新药开发趋势和技术的机会,让大家能够跟上新药研发领域不断更新的发展,为未来的职业生涯打下坚实基础。”

 

        本次活动吸引了许多来自医药产业界从业者及药学院的学生参与。西浦慧湖药学院生物统计专业学生表示:“杜博士的讲座让我对药物开发的整个流程有了更加清晰的认识。希望未来还能有更多类似这样专业的讲座,帮助我们更深入地了解药学的重要性及研究领域。”

 

        另外一位产业界人士在活动后表示:“这是一场非常精彩的分享,杜博士深入浅出地阐述了药物开发的趋势和途径,让我们领略到大数据、人工智能等现代技术对于药学研究的巨大帮助。我相信这些前沿技术的应用将会推动整个医药产业的快速发展。”

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